阻干态微生物穿透仪是用于评估手术衣、洁净室服装等防护用品在干燥状态下阻隔携带病原体的颗粒物(如细菌、真菌孢子、病毒载体等)穿透能力的专业设备。其测试结果的准确性与可靠性，直接关系到个人防护装备的质量评定和医护人员的生命安全。因此，建立一套科学、规范、可追溯的校准与维护体系，不仅是实验室质量管理的基本要求(如ISO/IEC 17025)，更是确保测试数据“言之有据、行之有效”的生命线。
本文将系统性地阐述阻干态微生物穿透仪的校准与维护，旨在为设备使用者提供一份全面、实用的实践指南。
一、 核心工作原理回顾：理解校准的“靶心”
在进行校准与维护前，必须深刻理解设备的工作原理，因为所有的校准点都应围绕其核心功能展开。
测试方法：通常采用YY/T 0506.5或EN ISO 22612等标准。将含有规定浓度、特定大小的活菌孢子(如枯草芽孢杆菌黑色变种ATCC 9372)的干粉，通过气流雾化并均匀喷射到试样上。
核心过程：
接种：在受控气流下，将定量菌悬液雾化成微小液滴并沉积在试样表面。
培养：将试样连同下方的琼脂培养基一同放入培养箱中培养一定时间。
计数：培养结束后，对琼脂平板上的菌落进行计数。
关键测量参数：
空气流量：决定接种的均匀性和强度。
气流速度/压差：确保接种舱内形成稳定、单向的气流场。
喷雾/接种时间：决定总的接种量。
温湿度：影响微生物的存活率和琼脂培养基的状态。
计时精度：确保所有操作步骤在时间上的一致性。
校准的目的就是验证这些关键参数是否在标准规定的允差范围内，维护则是为了保持设备长期处于这种“健康”状态。
二、 校准：确保测量溯源性与准确性
校准不是简单的“调零”，而是一个严谨的、需要标准器和资质的活动。建议至少每年进行一次全面的第三方校准，并在两次校准之间进行期间核查。
1. 校准前的准备
标准器：准备好经过法定计量机构检定/校准合格的器具，如：
流量计：用于校准空气流量。
风速仪/压差计：用于校准气流速度和压差。
精密计时器：用于校准设备自身的计时系统。
温湿度计：用于校准箱内环境。
天平：用于称量孢子干粉。
环境与耗材：在校准实验室的标准环境条件下进行，使用全新的、符合标准的琼脂平板和孢子干粉。
2. 关键参数的校准方法与可接受标准
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| | 1. 在设备的进气或出气管道上，串联接入标准流量计。
2. 设置设备到标准测试流量（如60 L/min）。
3. 待流量稳定后，读取标准流量计的示值。
4. 重复测量3次，取平均值。 | |
| | 1. 使用经过校准的风速仪，在规定的采样点（如距离喷嘴一定距离处）测量气流速度。
2. 或使用经过校准的微压差计，测量设备规定的压差点（如接种舱与外部环境）。
3. 记录数据，重复3次。 | 示值误差 ≤ ±10% 读数，或符合标准规定的具体范围。 |
| | 1. 设定设备计时器为一个固定值（如60秒）。
2. 同时使用精密计时器开始计时。
3. 设备计时结束时，停止精密计时器。
4. 比较两者差值。 | |
| | 1. 将经过校准的温湿度记录仪放入设备培养/操作区域。
2. 设置设备到标准温湿度（如20±2°C， 50±5% RH）。
3. 待稳定后，记录读数，持续30分钟以上。 | 温度偏差 ≤ ±1°C， 湿度偏差 ≤ ±5% RH。 |
| | （此为间接校准，关乎测试准确性）
1. 严格按照标准方法制备孢子悬浮液。
2. 使用前，必须用血球计数板或分光光度计对孢子浓度进行期间核查，确保其浓度在标准要求范围内。 | 浓度应在标准规定的上下限之内，如1×10⁵ ~ 5×10⁵ CFU/mL。 |
3. 校准结果与处理
所有校准数据应详细记录在案，形成校准证书或校准报告。
如果发现任何参数超差，应立即停止使用，并对设备进行调试、维修或调整，直至所有参数合格后方可重新投入使用。
根据校准结果，评估设备状态，并决定是否需要缩短下次校准周期。
三、 维护：保障设备持续稳定运行
维护是预防性的，旨在通过日常的、周期性的保养，减少故障发生，延长设备寿命。
1. 日常维护（每次使用后或每日）
清洁消毒：
外部：使用70%异丙醇或合适的消毒剂擦拭设备外壳、工作台面，特别是与样品和孢子接触的部位。
内部：使用无菌水或合适的消毒剂清洁接种舱、喷雾系统、样品夹具和培养皿托盘。注意：清洁喷雾系统时，要避免液体进入电机或控制电路。
废液处理：及时、妥善地处理废弃的培养基和含菌液体，严格遵守生物安全规定。
目视检查：检查各管路连接是否松动，有无明显的破损或污染。
2. 每周/每月维护
喷雾系统检查：检查喷嘴是否堵塞或磨损。如有必要，按说明书指引进行疏通或更换。检查蠕动泵管的磨损情况，及时更换老化的泵管，以确保液体输送的准确性。
过滤器检查：检查进气和排气过滤器，如果被灰尘或微生物污染，应及时更换，以保证气流的清洁度和流量准确性。
风机与电机：检查风机运转是否平稳，有无异响。清洁电机外壳的灰尘。
密封性检查：进行简单的目视或烟雾测试，检查门封、观察窗等处的密封性是否良好。
3. 年度/按需维护
全面保养：联系厂家或授权服务商进行全面的拆解保养，包括润滑传动部件、检查电路、更换老化密封圈等。
关键部件更换：根据使用寿命和磨损情况，有计划地更换关键耗材和部件，如HEPA过滤器、泵管、某些密封圈等。
性能验证：在完成重大维护或维修后，应使用标准物质或对照样品进行一次完整的测试，以验证设备的整体性能是否恢复正常。
四、 最佳实践与建议
建立SOP：为校准和维护流程编写详细的标准操作规程，确保每次操作的一致性和可追溯性。
人员培训：所有操作人员和维护人员都必须接受专业培训，理解设备原理、掌握操作技能和生物安全知识。
文档化管理：建立设备档案，详细记录每一次校准、维护、维修、部件更换的历史，形成完整的“健康履历”。
供应链管理：选择合格的、有资质的计量机构和设备服务商，确保校准的和维修的质量。
结论
阻干态微生物穿透仪作为守护医护人员安全屏障的关键检测设备，其数据的准确性不容有失。一个严谨的校准体系确保了设备“说得对”，一个细致的维护体系确保了设备“做得稳”。将校准与维护视为一项持续的、系统性的质量活动，而非应付检查的临时任务，是每一位负责任的实验室管理者和技术人员应秉持的核心准则。唯有如此，我们才能为高质量的防护用品保驾护航，为公共卫生安全构筑起坚实的技术防线。
